作者:法律资料网 时间:2024-07-09 19:19:25  浏览:9731   来源:法律资料网

卫生部


卫生部关于加强对药用胆红素监督管理的通知
卫生部


各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅（局）药政处（局）：
近几年来，人工牛黄的主要原料胆红素滥用滥销情况十分严重。由于社会上多方经营，轮番倒手，价格猛涨，成了一些人发财致富的热门；一些个体、集体、国营单位都大搞胆红素生产，其原料来源不一，工艺混乱，设备简陋，严重影响产品质量；有的单位只顾局部经济利益，盲目进
口胆红素等。为贯彻中央关于“治理经济环境、整顿经济秩序”的精神，加强对胆红素的监督管理，现通知如下：
（一）各地药政、药检部门要加强对胆红素的生产管理，建立严格的胆红素的报验抽验制度。除从猪（牛）胆汁提取外，严禁用病人的胆汁和人胆结石提取胆红素。
（二）严格执行部（89）卫药字第14号文下发的“胆红素质量标准”。销售和使用胆红素必须有药检所的检验合格证明，严禁不符合药用标准的胆红素出厂、销售和使用。
（三）加强市场管理。销售胆红素必须有包装，包装上必须注明品名、生产单位、日期和质量合格标志。
为确保人民群众用药的安全有效，从1989年7月1日起，对进口胆红素实行核发“进口药品许可证”制度，具体审报程序、资料项目按我部（87）卫药字第34号要求办理。



1989年6月26日