陕西省水文管理条例
陕西省人大常委会
陕西省水文管理条例
陕西省人民代表大会常务委员会公告〔第三十六号〕
陕西省人大常委会
2005.06.02
目 录
第一章 总则
第二章 水文专业规划与水文站网建设管理
第三章 水文、水资源监测及资料管理
第四章 水文、水资源情报预报
第五章 水文、水资源监测环境和监测设施保护
第六章 法律责任
第七章 附则
第一章 总 则
第一条 为加强水文管理，促进水文事业发展，发挥水文事业在防汛抗旱、水资源开发利用中的作用，为经济建设和社会发展服务，根据《中华人民共和国水法》、《中华人民共和国防洪法》和有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 在本省行政区域内从事水文站网规划、建设与管理，水文、水资源监测、调查评价，水文情报预报、分析计算等活动适用本条例。
本省行政区域内国家流域机构基本水文测站的水文活动依照国家有关规定执行。
第三条 省人民政府水行政主管部门负责本省的水文管理工作。
省水行政主管部门所属的水文机构负责实施本省水文管理的具体工作。
市、县（区）人民政府及其水行政主管部门应当支持和协助派驻在当地的水文机构开展工作。
第四条 省水文机构的主要职责：
（一）贯彻实施国家和本省有关水文管理的法律、法规和技术标准；
（二）负责为防汛抗旱、水资源保护和开发利用等活动提供水文服务；
（三）负责本省水文专业规划的具体编制和实施；
（四）负责水文、水资源监测，统一收集、审查、汇编水文资料；
（五）依照有关规定负责水文情报预报及发布；
（六）负责水文、水资源调查评价，水文分析计算；
（七）负责水文、水资源监测环境和监测设施的保护；
（八）开展水文科学技术研究，推广应用先进技术；
（九）法律、法规规定的其他职责。第五条省人民政府应当将水文事业纳入国民经济和社会发展规划，所需经费列入预算，并在水利基本建设经费中划拨一定比例资金用于水文基础设施建设。
为工程建设服务的水文基础设施建设资金应当纳入工程预算；水文基础设施建设应当与主体工程同时规划、设计、施工。
市、县（区）人民政府应当安排适当资金，支持水文事业为当地经济建设和社会发展服务。
第六条 从事水文、水资源调查评价的单位，应当按照国家规定取得相应资质，并在规定的业务范围内开展工作。
第七条 任何单位和个人都有保护水文、水资源监测环境和设施的义务。
第八条 各级人民政府应当对在水文、水资源监测工作中做出突出贡献的单位和个人，给予表彰和奖励。
第二章 水文专业规划与水文站网建设管理
第九条 省水行政主管部门负责组织编制本省的水文专业规划，报省人民政府批准后实施。需要变更或者调整的，应当报原审批机关批准。
第十条 水文专业规划包括各类水文站网、水文基础设施建设、水文信息业务、水文科技发展、站队设置和建设等内容。
水文专业规划应当依据国家水文技术标准编制，并与流域综合规划、土地利用规划、城乡建设规划、环境保护规划及相关专业规划相协调。
第十一条 国家重要基本水文测站的设立、迁移、改级、裁撤，由省水行政主管部门报国务院水行政主管部门批准；其他基本水文测站的设立、迁移、改级、裁撤，由省水文机构报省水行政主管部门批准，并报国务院水行政主管部门备案。
第十二条 专为防汛、水资源管理和保护等公益性事业需要增加水文测站或者在基本水文测站上增加监测项目，由省水文机构按照水文专业规划和技术标准组织实施。
第十三条 企业事业单位因生产、经营活动需要设立专用水文测站的，由省水行政主管部门审批。
申请设立专用水文测站应当符合以下条件：
（一）符合国家和行业有关设站技术标准；
（二）监测专用技术装备和计量器具符合国家和行业技术装备标准；
（三）具有相应专业的技术人员；
（四）不与基本水文测站重复建设。
设立专用水文测站的审批时限、程序由省水行政主管部门依照《中华人民共和国行政许可法》规定并公布。
第十四条 申请设立专用水文测站的企业事业单位具有相应资质的，由申请单位建设和管理；不具有相应资质的，委托省水文机构建设和管理。
企业事业单位撤销专用水文测站，应当向原审批机关备案。
第三章 水文、水资源监测及资料管理
第十五条 省水文机构应当按照国务院水行政主管部门和其他有关部门制定的标准、技术规范，组织实施水文、水资源监测，并保证监测质量。
第十六条 省水文机构应当对河流、湖泊、水库、饮用水水源地等的水体进行动态监测、评价。
水体受到污染可能危及用水安全或者发生突发性水体污染事件时，省水文机构应当适时监测，并将监测结果向当地人民政府和有关部门报告。
省水行政主管部门应当定期向省人民政府报告饮用水水源地的水质监测结果，并按照规定公布。
第十七条 水文、水资源监测工作人员应当忠于职守，认真履行职责，及时准确收集、传递实时水文情报信息，不得漏报、错报、谎报。
第十八条 水文、水资源监测资料实行统一汇总、审查管理制度。
省水文机构应当建立全省水文、水资源数据库，对水文、水资源监测资料进行统一汇编、审查、管理，并向社会公开提供使用。
企业事业单位设立的专用水文测站，应当无偿向省水文机构报送、汇交水文、水资源监测数据资料，其报送、汇交的水文、水资源监测数据资料不得伪造、涂改。
第十九条 下列水文、水资源监测资料应当由省水文机构审定：
（一）编制水资源开发利用规划和重大建设项目的水资源论证使用和依据的水文、水资源监测资料；
（二）工程设计使用和依据的水文、水资源监测资料；
（三）水资源调查评价和水环境影响评价使用和依据的水文、水资源监测资料；
（四）重要的取水、排水和排污口设置、改建、扩建使用和依据的水文、水资源监测资料；
（五）水事纠纷、水行政案件裁决等执法活动使用和依据的水文、水资源监测资料；
（六）法律、法规规定的其他活动使用和依据的水文、水资源监测资料。
省水文机构应当保证其审定的水文、水资源监测资料真实、准确。
第二十条 省水文机构的水文、水资源监测成果属国家所有。
委托监测形成水文、水资源监测成果的归属，由委托人和监测单位约定；没有约定的或者约定不明确的，监测成果属监测单位所有。
第二十一条 省水文机构应当为各级人民政府组织的防汛、抗洪、抢险、救灾、水资源保护等涉及公共安全及其他公益性活动，无偿提供水文、水资源监测资料、成果。为经营性活动提供专门的水文、水资源监测资料、分析研究成果，实行有偿服务。
有偿使用省水文机构的水文、水资源监测资料、成果的收费标准，由省价格主管部门核定，并实行收支两条线管理。
第四章 水文、水资源情报预报
第二十二条 省水文机构应当收集水文、水资源情报，编制水文、水资源情报预报，并按规定向各级人民政府及其防汛抗旱指挥机构报告。
第二十三条 水文、水资源情报预报实行向社会统一发布制度。
省人民政府防汛抗旱指挥机构、省水行政主管部门或者省水文机构，按照规定向社会发布水文、水资源情报预报。其他任何单位和个人不得发布。
新闻媒体刊播水文、水资源情报预报，必须使用前款规定的发布单位所提供的信息，并标明发布机构的名称和发布时间。
第二十四条 任何单位和个人不得挤占、干扰或者破坏水文无线频道、信道和有线通信线路。
邮政、电信等部门应当准确、及时地传递水文、水资源情报预报信息。
第二十五条 省水文机构借助公路、桥梁进行水文、水资源监测作业时，交通、公安部门应当提供方便。
第五章 水文、水资源监测环境和监测设施保护
第二十六条 任何单位和个人不得侵占、损坏或者擅自使用、移动水文测站的监测场地、道路、标志、测报设施、设备和测船码头。
第二十七条 水文测站所在地的县级人民政府应当根据以下标准划定水文、水资源监测环境保护区：
（一）水文监测河段基本断面的上、下游各400米为界，两岸有堤防的河段以河堤为界，无堤防的河段以两岸最高洪水位以上1米为界；
（二）水文监测场地周边以外10米为界，或者按照场地周边以外的障碍物与地面固定仪器的距离，不少于障碍物顶部与仪器顶部高差的两倍划定。
省水文机构应当对水文、水资源监测环境保护区范围设立地面标志或者界牌。
第二十八条 水文、水资源监测环境保护区禁止下列活动：
（一）建设、设置影响水文、水资源监测的建筑物、构筑物和其他障碍物；
（二）种植林木和高秆农作物；
（三）擅自挖砂、取土、采石、钻探、埋设管线或者进行爆破作业；
（四）倾倒垃圾、堆放物料；
（五）在监测断面或者监测场地上空架设影响水文、水资源监测的线路；
（六）在水文、水资源监测断面取水、排污；
（七）其他影响水文、水资源监测作业的活动。
第二十九条 新建、扩建、改建的工程，应当避免危害水文、水资源监测环境和监测设施。
因工程建设确需迁移或者改建水文测站和测报设施的，应当征得省水行政主管部门同意，迁移或者改建的费用由工程建设单位承担。
第六章 法律责任
第三十条 违反本条例第十三条第一款规定的，由省水行政主管部门责令停止违法行为，没收水文、水资源监测资料，并处一万元以上三万元以下罚款。
第三十一条 违反本条例第十八条第三款规定，拒不报送、汇交水文、水资源监测资料的，由省水文机构责令改正，并予以警告；伪造、涂改水文、水资源监测资料的，处三千元以上一万元以下罚款。
第三十二条 违反本条例第十九条第二款规定的，由省水行政主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分；给当事人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第三十三条 违反本条例第二十六条规定的，由省水文机构责令停止违法行为，恢复原状或者采取补救措施；造成损坏的，承担赔偿责任；情节严重的，可以处一千元以上三千元以下罚款。
第三十四条 违反本条例第二十八条规定的，由省水文机构责令停止违法行为，限期清除障碍物，恢复原状或者采取其他补救措施；逾期不清除、不恢复原状的，强行清除，所需费用由违法单位或者个人负担；情节严重的，可以处三千元以上一万元以下罚款。
第三十五条 依照本条例处以一万元以上罚款的，当事人有权要求举行听证。
第三十六条 违反本条例规定的其他行为，法律、法规有处罚规定的，从其规定。
第三十七条 省水行政主管部门、省水文机构及其工作人员玩忽职守，漏报、错报、谎报重要水文情报信息，延误水文情报信息传递的，由有关主管部门责令改正；情节严重的，依法给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第七章 附 则
第三十八条 本条例自2005年7月1日起施行。
关于印发自治区开办药品零售企业验收实施标准的通知
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
关于印发自治区开办药品零售企业验收实施标准的通知
新食药监流〔2008〕54号
伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局，各地、州、市（米东区）食品药品监督管理局：
自治区《开办药品零售企业验收实施标准》经局长办公会讨论通过，现予印发，请遵照执行。
二〇〇八年三月二十四日
开办药品零售企业验收实施标准
第一章 总 则
第一条 为加强药品零售企业的监督管理，规范药品零售企业审批，促进我区医药经济产业健康有序发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》，结合我区实际，制定本标准。
第二条 本标准适用于在新疆维吾尔自治区行政区域内药品零售企业（含零售连锁企业门店）的新开办、变更以及监督管理。
第二章 机构与人员
第三条 企业应按其经营规模和管理需要设置质量管理机构或配备质量管理人员、验收员和养护人员；质量管理人员应有一年以上药品经营质量管理工作经验。
第四条 企业质量管理机构或质量管理人员应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
第五条 企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。
第六条 在乌鲁木齐市开办药品零售企业，其企业负责人应具有药学或相关专业大专以上学历；在其他地、州、市所在城市开办药品零售企业，其企业负责人应具有药学或相关专业中专以上学历；在县以下（含县城）开办药品零售企业，其企业负责人应具有高中以上学历。
企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录，并对企业经营行为和药品的质量负法律责任。
第七条 设在城区（含县城）经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，其营业场所面积在100平方米（含100平方米）以下的，应配备至少1名药师或中药师药学专业技术人员；营业场所面积在100平方米以上的企业，应配备至少2名药师或中药师药学专业技术人员；经营中药饮片的企业，必须配备1名中药师或中药学（含中医学）专业中专以上药（含医）学专业技术人员。
设在乡（镇）、农牧团场经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应配备药士、中药士或药学及相关专业中专以上专业技术人员。
设在村、连队经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应配备药学或相关专业中专以上学历的人员或者按照国家局《关于加强县以下农村药品零售企业药学从业人员培训工作的通知》（国食药监人〔2004〕545号）要求配备相关人员。
第八条 企业药品质量管理人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。
第九条 企业从事药品验收、养护、保管工作的人员以及营业人员在城区应具有高中以上文化程度。在乡（镇）、农牧团场、村、连队应具有初中以上文化程度。并经食品药品监督管理部门培训，考核合格后上岗。
第十条 企业从事药品质量管理，验收、养护、保管及营业员等直接接触药品岗位工作的人员，应定期进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品疾病的患者，不得从事药品管理和销售工作。
第十一条 营业人员应着装整洁，并佩带标明其姓名、执业资格或其专业技术职称等内容的胸卡。
第十二条 企业从事药品质量管理人员（含处方审核人员、驻店药师），年龄超过60岁的，应提供当地二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明。
第三章 设施与设备
第十三条 企业应有与药品经营规模相适应的营业场所。
设在乌鲁木齐市中心城区的药品零售企业，其营业场所面积不得少于60平方米；设在其他地、州、市所在城市和乌鲁木齐市非中心城区的药品零售企业，其营业场所面积不得少于50平方米；设在县城的药品零售企业，其营业场所面积不得少于40平方米；设在乡（镇）、农牧团场的药品零售企业，其营业场所面积不得少于25平方米；设在村、连队的药品零售企业，营业面积应与其经营规模相适应。
第十四条 能满足药品及时供应的药品零售企业可不设仓库，但店内药品应全部上架陈列。需设置仓库的，其所设仓库应与经营规模相适应，仓库条件应符合《药品经营质量管理规范》的有关规定。
第十五条 营业场所应宽敞、明亮、整洁，房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密；周围环境应整洁，无污染源；营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目；药品仓库地面、墙面平整、清洁；营业场所、仓库、办公、生活区域应分开隔离；在超市等其他商业企业内经营药品的，应具有可控制温湿度的相对独立的区域。
第十六条 企业应配备检测和调节温、湿度的设施以及防尘、防潮、防鼠、防虫、防污染、通风、避光等设施设备。
第十七条 企业应根据实际配置符合药品特性要求的冷藏存放设备；清洁卫生的拆零药品调剂工具、包装用品等。
第十八条 企业应根据实际需要配备营业用的完好衡器、计量器具，计量器具应按规定检测合格。
第十九条 企业经营中药饮片的，应配置所需的调配处方的设备。
第二十条 营业场所应按内服药与外用药、处方药与非处方药、中药饮片与其他药品划分相对区域，分开摆放。处方药和非处方药按分类管理要求，应悬挂专有标识、警示语。
企业经营非药品的，应设非药品专售区域，将药品与非药品明显隔离销售，并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志醒目，非药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。
第二十一条 设在城区（含县城）的药品零售企业应配备和安装计算机信息化管理的硬件设备和软件系统，并运用该系统全面记录和管理企业的药品购进、验收、储存（陈列）、养护、销售和售后服务等经营管理及《药品经营质量管理规范》方面的信息；计算机管理信息系统应符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求。药品零售连锁企业门店除具备上述条件外，还应与连锁总部互联，实现总部对门店的药品经营和质量管理情况进行动态监控。
第二十二条 企业应根据经营需要在营业场所内设置咨询台，公布当地食品药品监督管理部门或者协管站监督电话。
第四章 制度与管理
第二十三条 企业应根据自身实际制定相应的质量管理制度。
内容包括：
1．有关业务和管理岗位的质量责任；
2．药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理制度；
3．首营企业和首营品种的审核制度；
4．药品销售及处方管理制度；
5．拆零药品的管理制度；
6．特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；
7．质量事故的处理和报告制度；
8．药品质量信息管理制度；
9．药品不良反应报告的规定；
11．各项卫生管理制度；
12．人员健康状况管理制度；
13．服务质量的管理制度；
第二十四条 企业应建立药品质量管理记录（表式）。
内容包括：
1．药品购进、验收、养护记录表；
2．首营企业、首营品种审核表；
3．处方药及特殊药品的销售记录；
4．不合格药品销毁记录表；
5．温度、湿度记录表；
6．药品不良反应报告记录表；
7．药品质量查询、投拆、抽查情况及质量事故报告记录表、质量问题追踪表、质量信息汇总表；
第二十五条 企业应建立药品质量管理档案、员工健康档案、培训教育档案及设施设备管理档案。
第五章 附 则
第二十六条 现场检查验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有一项不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格；对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第九条第（五）项的规定分别执行。
第二十七条 本标准中所述的营业面积是指专营药品的房屋使用面积。兼营非药品的必须增加与所经营非药品规模相适应的营业面积。
第二十八条 本标准中所述的非药品是指医疗器械、保健、洗涤、化妆用品及经过加工制成并有外包装的食品。
第二十九条 本标准中所述的相关专业是指医学、化学、生物学专业。
第三十条 本标准中所述的乌鲁木齐市中心城区是指东至外环路、南至团结路（钱塘江路）、西至阿勒泰路（宝山路）、北至新医路。
第三十一条 本标准由自治区食品药品监督管理局负责解释。
第三十二条 2004年10月19日印发的《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》，自本标准发布之日起废止。
第三十三条 本标准自发布之日起施行。
