关于印发《湖南省医疗器械注册专员管理制度》的通知
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关于印发《湖南省医疗器械注册专员管理制度》的通知
湖南省食品药品监督管理局
关于印发《湖南省医疗器械注册专员管理制度》的通知
湘食药监发〔２００７〕１８号
各市、州食品药品监督管理局：
为规范医疗器械生产企业注册行为，提高医疗器械生产企业产品注册水平，加强对医疗器械注册申报人员的管理，根据《医疗器械注册管理办法》的有关规定，经研究制定了《湖南省医疗器械注册专员管理制度（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
湖南省食品药品监督管理局
二○○七年十一月十九日
湖南省医疗器械注册专员管理制度（试行）
一、医疗器械注册专员是指经医疗器械生产企业推荐且熟悉医疗器械相关法律法规和规定要求（含医疗器械注册申报程序）的从事医疗器械注册申报工作的相关人员。
二、各医疗器械生产企业可根据业务需要自愿确定医疗器械注册专员的人数，一般情况为１—３名，要求人员相对固定。
三、申报医疗器械注册专员的人员（以下简称申请人）应具备以下条件：
（一）大专以上学历或初级以上技术职称；
（二）具有２年以上（含２年）相关工作经验或专业背景；
（三）从事医疗器械注册工作的在岗人员。
四、申请人应由聘用单位推荐，填写《湖南省医疗器械注册专员登记表》（见附表，可从湖南省食品药品监督管理局网站http：//wwww.hn－fda.gov.cn下载），经聘用单位签署意见、盖章后，报我局医疗器械处。
五、医疗器械注册专员有以下职责和权力：
（一）遵守国家有关法律法规、管理规定和职业道德规范；
（二）按照国家食品药品监督管理局或湖南省食品药品监督管理局的有关规定准备、审查、补充和完善医疗器械注册申报资料，保证申报资料的完整规范，并按规定程序完成申报手续；
（三）关注国家食品药品监督管理局和湖南省食品药品监督管理局网站发布的有关信息，及时掌握医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的最新动态；
（四）有权拒绝办理申报单位申报资料不完整、不规范、不真实、手续不齐全的医疗器械注册事项，维护申报单位的合法权益；
（五）接受医疗器械法规及业务培训，不断提高医疗器械注册业务水平；
（六）医疗器械注册专员在申报产品注册中不得弄虚作假。
六、聘用单位应加强对医疗器械注册专员的培养和管理，每年对医疗器械注册专员进行必要的业务培训。
七、医疗器械注册专员要接受我局的监督管理和业务指导、培训，逐步完善医疗器械注册专员诚信管理制度。并为医疗器械注册专员提供定期或不定期的培训，并及时通报医疗器械注册相关信息。
八、我局医疗器械处负责医疗器械注册专员的管理工作。
九、本办法自发布之日起试行。（附件略）
国家外汇管理局关于《中华人民共和国外汇管理条例》修订后检查处理违反外汇管理行为法规适用问题的通知
国家外汇管理局
国家外汇管理局关于《中华人民共和国外汇管理条例》修订后检查处理违反外汇管理行为法规适用问题的通知
汇发[2008]41号
国家外汇管理局关于《中华人民共和国外汇管理条例》修订后检查处理违反外汇管理行为法规适用问题的通知
国家外汇管理局各省、自治区、直辖市分局、外汇管理部，深圳、大连、青岛、厦门、宁波市分局：
2008年8月5日国务院第532号令修订并发布施行了《中华人民共和国外汇管理条例》（以下简称《条例》）。为贯彻落实《条例》，并做好《条例》修订前后法规适用和衔接工作，现就有关事项通知如下：
一、2008年8月5日前发生的行为，根据修订前的《条例》不构成违反外汇管理行为，而根据修订后的《条例》构成违反外汇管理行为的，应当根据《中华人民共和国立法法》第八十四条规定的“不溯及既往”原则，认定该行为不违反外汇管理规定，并不予行政处罚。
二、2008年8月5日前发生的行为，根据修订前的《条例》构成违反外汇管理行为，而根据修订后的《条例》不构成违反外汇管理行为的，应当根据“从旧兼从轻”原则，认定该行为不违反外汇管理规定，并不予行政处罚。
三、2008年8月5日前发生的行为，根据修订前的《条例》以及修订后的《条例》均构成违反外汇管理行为的，根据“从旧兼从轻”原则，应当按照修订前的《条例》确定违法行为性质、适用行政处罚措施。但修订前《条例》规定的行政处罚措施轻于修订后《条例》规定的行政处罚措施的，适用修订前《条例》有关条款的规定；修订后《条例》规定的行政处罚措施轻于修订前《条例》规定的行政处罚措施的，则适用修订后《条例》有关条款的规定。
四、2008年8月5日前发生的违反外汇管理行为，连续或者继续到2008年8月5日之后的，如果主要行为发生在2008年8月5日之前，适用修订前《条例》的规定对违反外汇管理行为进行定性，并适用本《通知》前条之规定进行行政处罚；如果主要行为发生在2008年8月5日之后，适用修订后《条例》的规定，对违反外汇管理行为进行定性和行政处罚。“主要行为”是指能够构成一项违反外汇管理行为全部或大部分要件的行为。
五、2008年8月5日之后外汇局作出的行政处罚，无论是适用修订前或修订后《条例》“法律责任”有关规定，如需进行现场检查和调查取证，应当遵守修订后《条例》第六章规定的程序和权限。
接到本通知后，各分局外汇管理部应当及时转发所辖中心支局。执行中如遇问题，请及时与国家外汇管理局管理检查司联系。
联系人：曹乐。联系电话010－68402352。
二ＯＯ八年九月二日
关于印发《国家开发银行小型贷款项目管理的若干补充规定》的通知
国家开发银行
关于印发《国家开发银行小型贷款项目管理的若干补充规定》的通知
国家开发银行
各厅、局，直属单位，国家开发投资公司：
《国家开发银行小型贷款项目管理的若干补充规定》已经行长办公会议通过。现印发给你们，请自颁发之日起遵照执行。
国家开发银行小型贷款项目管理的若干补充规定
第一条 为加强国家开发银行（以下简称开发银行）小型贷款项目的管理，根据《国家开发银行贷款项目管理暂行规定》，特制定本补充规定。
第二条 小型贷款项目是指由开发银行贷款的、按照国家有关规定划分的基本建设小型项目和技术改造限下项目。
第三条 开发银行重点对国家大中型建设项目贷款，对小型项目贷款严加控制。小型项目贷款管理的基本原则是“体现政策，符合程序，规模适度，注重效益”。
第四条 小型项目贷款的投向主要是为国家基础设施、基础工业、支柱产业大中型政策性项目配套的生产性项目和高新技术应用项目以及国家安排的专项项目。
第五条 向开发银行申请贷款的小型项目必须具备以下条件：
（一）符合国家的产业政策，为国家政策性大中型建设项目配套。
（二）具备国家计委、国家经贸委和有关部门以及各省、自治区、直辖市计（经）委批准的项目建议书和可行性研究报告。
（三）必须是在工商行政管理部门登记注册，具有法人资格，实行独立经济核算，具有偿还能力的国有企业以及少数国有产权股占主导地位的股份制企业。
（四）按《贷款通则》和国家固定资产投资项目资本金制度的有关规定，在项目总投资中配置有资本金，资产负债比例合理。
（五）企业财务效益和经济效益好，能够按期偿还贷款本息。
（六）能够根据开发银行的要求提供合法有效的担保。
第六条 小型项目贷款实行总量控制，每年小型项目贷款规模不得超过开发银行当年贷款总规模的5％。各行业区分不同情况，分别确定控制数。
第七条 开发银行对每个小型项目承诺的贷款总额，不得超过项目总投资的50％，最高不超过60％。
第八条 严格控制小型项目的贷款期限和建设期限。小型项目的贷款期限不得超过5年，建设期限控制在2年以内。
第九条 小型贷款项目的管理：
（一）贷款额3000万元以上（含3000万元）的小型项目，有关信贷局须将项目贷款条件评审报告提交贷款委员会审议。审议通过的，由综合计划局代拟资金配置意见或贷款承诺函，报行长审批签发。
贷款额3000万元以下的小型项目，由有关信贷局提出项目贷款条件评审报告并代拟贷款承诺函，送综合计划局会签后，报分管行长审批。
（二）小型项目3000万元以上硬贷款的借款合同，报分管行长审批，3000万元以下硬贷款的借款合同，由有关信贷局局长负责审批。
（三）小型项目贷款的发放、监督、管理实行第一责任人制度。对每个项目，有关信贷局应指定两名贷款经办人具体负责，监督贷款的专款专用和借款合同的严格执行。
（四）信贷局要根据自身业务情况，适当集中对小型项目的管理，重点做好大中型项目的信贷工作。
第十条 开发银行对小型项目实行定额贷款。对建设过程中因调整概算而要求增加开发银行贷款的，原则上不予受理。
第十一条 小型项目贷款原则上不予展期。借款人因特殊情况申请展期的，按照《国家开发银行贷款项目管理暂行规定》报批。
第十二条 本规定未涉及到的其它管理事宜，按照《国家开发银行贷款项目管理暂行规定》执行。
第十三条 本规定由国家开发银行政策法规局负责解释。
1996年2月6日
